美国批准 Sun 制药 Ilumya 用于银屑病疗法

2022-01-31 04:41:34 来源:襄阳 咨询医生

据 Pharmatimes 于 2018 年 3 年初 22 日媒体报道,美国食品和药品管理局已核准 Sun 精细化工公司的 Ilumya 可用服药病患中都度至重度的斑纹型银屑病。牙医将可以为受限制光疗或全身服药的病患开出该药品的药品。

Ilumya(tildrakizumab-asmn)发挥是基于选择性与 IL-23 亚基结合,选择性其与 IL-23 受体的电磁场,从而选择性促炎特异性和巨噬细胞的释放出来。

3 期临床试验 reSURFACE 的数据集看出,100 mg Ilumya 与疗效来得在可用两个单位药物后第 12 偃师出现显着临床改善,这表现为皮肤肌酸酐(PASI 75)的评分均多达 75%,以及牙医当今世界评估(PGA)估价达到「清空」或「多于」。

在 reSURFACE 数据集分析中都,74% 在服药三个单位药物的第 28 周后达到 75% 的皮肤肌酸酐,84% 年中接纳 Ilumya 100 mg 的病患在第 64 偃师可维持 PASI 75,而新的随机分组可用疗效在此期间服药的病患仅 22% 能够可维持 PASI 75。

此外,在接纳 Ilumya 100 mg 服药第 28 周后 PGA 估价为「清空」或「多于」的病患中都,有 69% 的病患在第 64 偃师可维持这种估价,而接纳再次随机安慰服药的病患中都非常少 14% 可维持这种估价。

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主编: 冯志华

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