FDA批准后塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性关节炎

3月21日，美国FDA批复Otezla (apremilast)用做疗法活跃HG银屑病开放性关节炎(PsA)患儿。大多数人先显现出银屑病，而后被诊断患有PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要体征和病因。目前被批复用做PsA的用药有利尿剂、坏死因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23类似物。

“纾缓疼痛和炎症，优化身躯型态是活跃HG银屑病开放性关节炎患儿重要的疗法能够，”FDA用药评论者与研究中心用药评论者II办公室主任、医学博士、公共卫生学政治学Curtis Rosebraug。“Otezla为经受这种病症困扰的患儿提供了一种新的疗法自由选择。”

Otezla是一种赖氨酸酶-4(PDE-4)类似物，其安全开放性及有效开放性基于三项由1493名活跃HG银屑病开放性关节炎患儿参加的3期临床试验。Otezla疗法患儿与阿司匹林患儿相对，其PsA体征及病因揭示有优化。

Otezla疗法患儿其所定期让卫生保健专业医护人员监测其BMI。如果显现出相符合或临床上明显的BMI减轻，其所对BMI减轻进行评论者，并其所考虑暂缓疗法。Otezla疗法患儿与阿司匹林患儿相对，抑郁症可能会有所增加。

在临床试验中，Otezla用药患儿最相似的阿司匹林有腹泻、恶心和头痛。Otezla由设于新泽西班州Summit的塞尔基因公司投入生产。

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编辑： fuchengyi