试验性依那西普有机体类似物 CHS-0214 达 3 期研究主要终点

Coherus 生命体学的公司与 Baxalta 达成协议，依那西普生命体酰胺 CHS-0214 在中重度慢病态深褐色螺旋状银屑病病征中同步进行的一项 3 期学术研究超过其主要三站。

「我们很生气这些些阳病态诊疗结果，」 Coherus 高级顾问执行官、匹兹堡大学 Finck 指为。「对于需要依那西普治疗的病征来说，CHS-0214 是一个重要的并不需要。如果取得监管机构批准，CHS-0214 不太可能为病征提供一种高品质的治疗并不需要，主要用途依那西普所一般而言的用药。」

「这项后期诊疗先行者的到达大幅度有效性了我们共同开发模拟器在催生生命体酰胺的产品朝着向规范低价获批的能力，」 Coherus 常务董事兼高级顾问执行官 Lanfear 指为。

CHS-0214 与依那西普在安全病态上没有诊疗有象征意义的不同

该三站基于 12 偃师的银屑病户外活动和严重高度指标（PASI）满分。在 12 偃师，主要三站，即与曲率半径比起在 PASI 的平均比例变化及与曲率半径比起在 PASI 上超过 75% 改善的测试者比例处于预先设定的界值内，推论 CHS-0214 与依那西普比起等效。两款的产品在安全病态上没有诊疗有象征意义的不同。

「我们受到这项有效性病态学术研究数据库的鼓舞，」Baxalta 执行副常务董事、生命体酰胺常务董事 Rosa-Björkeson 指为。「深褐色螺旋状银屑病对病征的日常生活质量及自我感觉有显著影响，所以早期取得治疗类固醇是非常必需的。如果取得批准，CHS-0214 将扩大中重度慢病态深褐色螺旋状银屑病病征对治疗并不需要的赚取。」

这项学术研究此后按计划同步进行到 52 周。这项银屑病学术研究是两项大规模 3 期有效性病态学术研究之一，其旨在主要用途 CHS-0214 在亚太地区低价的上市申请。第二项在类风湿性疾病病征中同步进行的 3 期学术研究结果月内在 2016 年第一季度取得。

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校对： 冯志华