LEO 银屑病药物 Kyntheum 获得欧盟核准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日报道，欧洲监管该机构仍然为 LEO 药厂的 Kyntheum（brodalumab）提供了上市许可，批文用于病人适合全身病人的高血压的中度至重度白斑普遍性银屑病。

这项批文消息对于丹麦的 LEO 公司来说是振奋人心的，因为该药剂是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的人类制剂。曼彻斯特英国王室 NHS 信托该Foundation高级顾问，妇科外科 Warren 研究员表示：「欧洲共同体今天的最终是一个举足轻重的创举，尽管这类营养不良医学上取得了最新进展，仍有一些高血压不能超出所需要的完全持续的皮肤心理健康人。」

Warren 引述，英国有近 200 万银屑病高血压，其中四分之一才会有或也许其发展为中度或重度的营养不良。白斑普遍性银屑病是最常见的银屑病特性，制约高达 97% 的高血压，这些高血压其发展其他哮喘如心脏病和代谢综合征的不确定普遍性在增加。

爱丁堡大学妇科该Foundation会主席 Griffiths 表示：「银屑病对高血压人群的日常贫困会产生重大的双脚和感受制约，也也许与其他几种哮喘一般来说。新的人类医学上如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病高血压也也许实现完全心理健康的皮肤。」

欧洲共同体的最终是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的白斑普遍性银屑病高血压在第 12 周超出完全的皮肤心理健康人，而强生公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验中，经过 12 周的病人 56-61% 的高血压报告皮肤状况不再损害他们的心理健康以及贫困质量。

LEO 药厂公司医学主任 Kolli 指导教授表示：「半个多世纪以来 LEO 药厂公司在皮肤病学领域拥有广泛的宗教性，我们很感到高兴能在显着并未受限制需要求的领域为该地区的眼科医生和高血压带来新的同样。」

在 Kyntheum 获得批文恰巧，Valeant 公司的银屑病药剂 brodalumab 在旧金山获得批文用于相同的适应证，消费品叫作 Siliq，但该药剂标签上仍然有一个强制执行，使用该药剂病人与产生自杀想法相关。

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主笔： 冯志华