FDA 批准银屑病药品 ixekizumab

3 月 22 日，宾夕法尼亚州 FDA 批准 Taltz（ixekizumab）外科手术中重度白斑圆锥形银屑病病人。银屑病是一种自体免疫性眼部结核病。在有银屑病家族史的病人中，这种结核病的发生频率更高，多半始自于 15 至 35 岁的人。最常见形式的银屑病是白斑圆锥形银屑病，这种结核病病人会出现厚厚的红色眼部，有片圆锥形的灰白色鳞屑。

「今天的批准为白斑圆锥形银屑病病人提供了另一种重要的外科手术自由选择，可以尽力缓解结核病导致的眼部诱发及舒服，」FDA 抗生素评分与研究中心抗生素评分 III 办公室副主任、法学博士 Beitz 称。

Taltz 的活性成分是一种抗体（ixekizumab），它可以与一种能引发炎症的肽（白介素-17A）相转化。通过转化这种肽，Ixekizumab 能够抑制在白斑圆锥形银屑病发展中起功用的炎症反应。Taltz 以胆结石运用于。该抗生素受限制于打算细菌性外科手术（以本品或静脉注射后通过血流的物质进行外科手术）、光疗（紫外光外科手术）或两者都有的病人。

Taltz 的安全性及合理性基于三项随机、安慰剂对照临床试验，总共有 3866 名打算进行细菌性外科手术或光疗的白斑圆锥形银屑病病人。结果显示，Taltz 与安慰剂相比达到了更容易的响应，根据眼部银屑病病变的总体、性质及不堪重负度进行评分，Taltz 外科手术病人的眼部获得清除或几乎清除。

由于 Taltz 是一种影响免疫细胞的抗生素，该抗生素的书本获知病人他们可能有更大的细菌感染、过敏或自身免疫结核病风险。不堪重负中毒及炎症性肠病发展或恶化在 Taltz 的运用于中就有报道。最常见的副功用包括上呼吸道细菌感染、静脉注射胸部反应及真菌细菌感染。Taltz 由印第安纳州的礼来该公司纳斯达克销售。

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校对： 冯志华